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股票配资公司优选 【掌上药店】复发难治性急性髓系白血病诊断标准及靶向药物吉瑞替尼

         发布日期:2024-11-10 00:25    点击次数:196

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急性髓系白血病(AML)是成年人最常见的白血病类型之一,经标准诱导治疗后,急性髓系白血病(AML)初诊患者中约 60%~80% 可达到完全缓解(CR),但仍有部分患者出现原发耐药,CR 患者经标准巩固治疗后仍有超过 50% 患者出现复发。复发难治性 AML(R/R-AML)具有再诱导缓解率低、生存期短、预后极差等特点。

复发、难治性AML诊断标准

1.复发性AML诊断标准:

AML完全缓解(CR)后外周血再次出现白血病细胞或骨髓中原始细胞≥5%(除外巩固化疗后骨髓再生等其他原因)或髓外出现白血病细胞浸润。

2.难治性AML诊断标准:

经过标准方案治疗两个疗程无效的初治病例;CR后经过巩固强化治疗,12个月内复发者;在12个月后复发且经过常规化疗无效者;两次或两次以上复发者;髓外白血病持续存在者。

复发难治性急性髓系白血病诊疗流程图

第一个获批治疗R/R-AML的药物:吉瑞替尼

吉瑞替尼(Gilteritinib)是第二个被FDA批准用于AML治疗的FLT3抑制剂,也是第一个获批用于复发或难治成人AML的FLT3抑制剂。

《中国复发难治性急性髓系白血病诊疗指南(2023年版)》指出:如患者检测有FLT3突变或者IDH1突变,可使用针对特异性靶点的靶向药物(如吉瑞替尼、索拉非尼、艾伏尼布等)。

那么在使用吉瑞替尼治疗复发或难治成人AML有哪些需要注意的问题呢?

吉瑞替尼使用须知

使用前: 患者选择

1.进行基因检测:在使用富马酸吉瑞替尼片之前,复发性或难治性AML患者必须确定其外周血或骨髓具有FLT3突变[内部串联重复(ITD)或酪氨酸激酶域(TKD)。

2.询问并检查患者身体情况:

(1)对吉瑞替尼或其任何辅料过敏的患者不宜使用此药。

(2)患有严重心脏疾病,尤其是长QT综合征或有家族史的患者慎用。

(3)女性患者需要明确是否怀孕。

(4)老年患者、有肝功能或肾功能损害的、患有胰腺炎需要调整剂量。

(5)在吉瑞替尼给药之前和期间纠正低钾血症或低镁血症。

使用时

用法用量:

(1)富马酸吉瑞替尼片的推荐起始剂量为120mg,每天一次,每28天为一个治疗周期。口服给药,整片用水送服,不得掰开或碾碎,每天大约同一时间服用。

(2)如漏服或未在原计划时间服药,可以在当日内尽快服用,但应在下一次按计划服药的 12 小时前补服,第二天继续正常计划时间服药。

(3)本品治疗应持续进行,直至患者不再有临床获益或出现不可耐受的毒性。由于临床缓解可能会延迟,因此,应考虑以处方剂量持续治疗长达至6个治疗周期,确保有充分时间达到临床缓解。

需要剂量调整情况:

(1)如果治疗4周后未实现以下几种情形之一,则应在患者耐受或临床有保证的情况下,将剂量增至200mg每天一次:

a、完全缓解(CR)。

b、除血小板恢复不完全(血小板<100×109/L),其他标准达到完全缓解(CRp)。

c、除仍有中性粒细胞减少症(中性粒细胞<1×109/L),伴或不伴血小板完全恢复,其他标准达到完全缓解(CRi)。

(2)延长QT间期:在QTcF >500毫秒的患者中中断并减少吉瑞替尼剂量。

(3)老年患者、有重度肝功能或重度肾功能损害的、患有胰腺炎需要调整剂量。

治疗期间监测

(1)应在治疗开始前,第1个治疗周期的每周,第2个治疗周期的第2周,和之后的每个治疗周期进行血细胞计数和血液生化评估(包括肌酸磷酸激酶)。

(2)应在给予本品治疗开始前,第1个周期的第8天和第15天,以及后续2个周期治疗开始前进行心电图检查。QTc间期延长(>500ms)的患者应中断治疗并降低本品的剂量。

避免与其他药物相互作用

吉瑞替尼可能与某些药物产生相互作用,影响药效或增加副作用。因此,在服药期间,患者应避免自行使用其他药物,特别是处方药和非处方药。如有需要,应在医生的指导下使用。

吉瑞替尼注意事项

1.胚胎-胎儿毒性:吉瑞替尼对孕妇给药时会造成胎儿伤害。建议对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

2.后部可逆性脑病综合征(PRES):在发生PRES的患者中停用吉瑞替尼。

3.分化综合征:接受本品治疗的患者曾出现分化综合征症状,如果不进行治疗可能会致死或危及生命。其症状可能包括发热、呼吸困难、缺氧、肺浸润、胸膜或心包积液、快速体重升高或外周水肿、低血压或肾功能不全。如果怀疑出现分化综合征,应开始皮质类固醇治疗并进行血液动力学监测,直至症状消退。

4.对驾驶和操作机器能力的影响:曾有服用本品的患者报告了头晕症状,在评估患者的驾驶或操作机器能力时应注意。

富马酸吉瑞替尼基本信息:

药品中文名:富马酸吉瑞替尼片

药品英文名:Gilteritinib

中文商品名:适加坦

英文商品名:Xospata

药品别名:富马酸吉列替尼、吉特替尼

研发代号:ASP2215

生产厂家:日本安斯泰来制药Astellas Pharma Inc.

中国上市:2021年1月31日国内首次获批上市

医保报销:未纳入医保,暂不能医保报销

海外仿制药:老挝东盟制药有生产上市销售,市场售价大概在3000元/瓶

印度版:暂无相应的印度版仿制药上市销售

(素材来源官方媒体/网络新闻)

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